EMA支持15款从新药物在欧盟上市
2021-11-16 09:40 来源:临沂男科医院
欧陆药性品该委员会(EMA)力荐同意15款本品使用欧陆的病病征。
大福德梅毒药性剂Harvoni
除此以外取得EMA人用医药性产品委员会(CHMP)更进一步看法的一系列产品中,首先是大福德的梅毒复方药性剂Harvoni(sofosbuvir/ledipasvir)。这款复方药性剂由大福德除此以外投放消费市场并取得巨大成功的Sovaldi与试验药性剂Ledipasvir组合而成,将使用慢性梅毒病病征治疗法。
礼来的Cyramza与Trulicity
CHMP力荐了礼来的两款本品,包括使用胃癌的药性剂Cyramza (ramucirumab)。这款药性剂已于今年4月在美国获批使用这一适应病征,同时礼来也在研究这款药性剂使用肺癌及结帕金森氏症的潜能。
礼来还夺得了GLP-1激动剂Trulicity (dulaglutide)使用2同型糖尿病治疗法的默许。这款药性剂将转至一个由诺和诺德利拉鲁蛋白质及阿斯利康艾塞那蛋白质积极默许的竞争对手剧烈的消费市场,而艾塞那蛋白质以后由礼来拥有。
穆尔林格殷格翰的胃癌药性剂Vargatef
德国穆尔林格殷格翰的胃癌本品Vargatef (nintedanib)作为一款使用非小细胞肺癌(NSCLC)的药性剂夺得CHMP的默许。这款药性剂是穆尔林格殷格翰继异化治疗法药性剂全身性替尼之后共同开发的第二款药性剂,全身性替尼也被力荐使用NSCLC。
阿斯利康的Moventig和Aclidinium/去水富马酸隆布朗罗
阿斯利康传来好消息,该母公司两款药性剂取得CHMP更进一步看法。该母公司的Moventig (naloxegol)迄今在欧陆正被使用治疗法类药性剂诱导的便秘病病征,而其慢性阻塞性肺病(COPD)治疗法药性剂Aclidinium/去水富马酸隆布朗罗也取得力荐。
Aclidinium/去水富马酸隆布朗罗将根据各不相同的国家以Brimica Genuair或Duaklir Genuair为商品名上市,这款药性剂由Almirall共同开发,而一旦阿斯利康以20亿美元收购Almirall肺部产品组合的交易完成,它将由阿斯利康所拥有。
杨森的HIV治疗法药性剂Rezolsta
杨森HIV治疗法药性剂Rezolsta取得力荐,这款药性剂是由该母公司地瑞那韦与大福德促进剂Cobicistat都是由的复方药性剂。CHMP还力荐许可地瑞那韦与Cobicistat的复方药性剂作为更广泛的儿科施用性。
库兴氏综合征、嗜阴性白血球增加病征和淋巴结药性剂
其它取得CHMP力荐的本品有Laboratoire HRA药学性使用库兴氏综合征的Ketoconazole HRA;Nidea生物药学性使用前哨淋巴结成像与定位的Lymphoseek (tilmanocept);梯瓦使用治疗法化疗诱导的嗜阴性白血球增加病征的Egranli (balugrastim)。
仿药学性与复方药性剂
CHMP力荐了一款新的仿药学性,即默许他约那非使用男性性功能障碍。他约那非是礼来Cialis的活性成分。
除了Egranli取得更进一步看法之外,梯瓦使用肺部疾病的三款新的复方治疗法药性剂也取得了力荐。它们的都是由成分中均有布地格林。
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